中新經(jīng)緯8月15日電 (王玉玲)14日晚間，港股生物科技公司基石藥業(yè)披露2025年上半年報，報告期收入為0.49億元，同比下降約80%；期內(nèi)虧損為2.70億元，同比擴(kuò)大約1821%，2024年同期取得0.16億元凈利潤。

　　普拉替尼銷售收入同比下降

　　基石藥業(yè)稱，收入包括藥品銷售(阿伐替尼及普拉替尼)2020萬元、授權(quán)費收入1790萬元及舒格利單抗特許權(quán)使用費收入1130萬元。報告期內(nèi)，普拉替尼的銷售收入同比大幅下降，主要原因是為籌備國家醫(yī)保藥品目錄談判，而對普拉替尼進(jìn)行價格調(diào)整及相關(guān)的一次性渠道補(bǔ)償。若獲納入國家醫(yī)保目錄，預(yù)計普拉替尼于2026年及以后的銷售增長收益將抵消對收入的短期負(fù)面影響。

　　普拉替尼是一種RET抑制劑，用于治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。普拉替尼由美國Blueprint Medicines公司開發(fā)�；�石藥業(yè)擁有該藥物在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2023年11月，基石藥業(yè)將普拉替尼在中國大陸區(qū)域的獨家商業(yè)化推廣權(quán)授予艾力斯。艾力斯成立于2004年，是一家專注于腫瘤治療的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。

　　中新經(jīng)緯注意到，中國市場上另一款RET抑制劑在2025年也進(jìn)行了價格調(diào)整。據(jù)江蘇省公共資源交易中心2025年5月發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分藥品掛網(wǎng)價格的通知》，塞普替尼膠囊單盒價格從32833.5元調(diào)整至18600元。公開資料顯示，塞普替尼由禮來制藥研發(fā)。2022年3月，信達(dá)生物獲得塞普替尼在中國的獨家商業(yè)化權(quán)利。

　　值得注意的是，普拉替尼在近期獲批進(jìn)行本地化生產(chǎn)。2025年7月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)普拉替尼的地產(chǎn)化上市申請�；�石藥業(yè)稱，自2026年起，普拉替尼在中國大陸市場的供應(yīng)將由進(jìn)口產(chǎn)品逐漸過渡為國內(nèi)地產(chǎn)化產(chǎn)品，這將進(jìn)一步提升成本效益和供應(yīng)鏈韌性。

　　8月12日，中國國家醫(yī)保局公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息。名單顯示，普拉替尼已通過醫(yī)保目錄初步形式審查。

　　預(yù)期下半年獲得授權(quán)費收入

　　基石藥業(yè)表示，報告期內(nèi)授權(quán)費收入亦同比大幅減少，主要由于2024年上半年獲得舒格利單抗胃癌審批一次性里程碑付款，2025年上半年并無訂立重大外部授權(quán)安排。但2025年7月，基石藥業(yè)與意大利藥企IstitutoGentili(Gentili)訂立一項外部授權(quán)協(xié)議，預(yù)期將于2025年下半年獲得授權(quán)費收入。

　　據(jù)基石藥業(yè)7月公告，基石藥業(yè)與Gentili就舒格利單抗在西歐和英國的商業(yè)化達(dá)成獨家戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議條款，Gentili將獲得舒格利單抗在包括十八個EEA(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū))國家，以及英國、安道爾在內(nèi)的二十三個國家的獨家商業(yè)化權(quán)利。

　　基石藥業(yè)將從Gentili獲得首付款、注冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達(dá)1.93億美元(按15日匯率計算，約合13.86億元人民幣)；通過向Gentili供貨，基石藥業(yè)還將獲得授權(quán)區(qū)域內(nèi)舒格利單抗近50%凈銷售額的營收分成。Gentili將負(fù)責(zé)舒格利單抗在上述地區(qū)的注冊及商業(yè)化相關(guān)活動。

　　基石藥業(yè)首席執(zhí)行官、研發(fā)總裁及執(zhí)行董事楊建新在公告中表示，迄今已在歐洲、中東及非洲、拉丁美洲就舒格利單抗達(dá)成四大商業(yè)化合作，累計覆蓋六十余個國家和地區(qū)。舒格利單抗的海外上市即將全面啟動�；�石藥業(yè)也在積極推動?xùn)|南亞、加拿大等地區(qū)的合作，并持續(xù)拓展舒格利單抗其他適應(yīng)癥的注冊申報。

　　推動CS5001等進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗

　　費用方面，報告期內(nèi)基石藥業(yè)研發(fā)開支為1.05億元，同比增長約58%，主要由于臨床試驗成本增加所致；行政開支為0.44億元，同比下降約7%；銷售及市場推廣開支為0.36億元，同比下降約43%。

　　基石藥業(yè)稱，2025年下半年將推動CS5001和CS2009進(jìn)入關(guān)鍵性臨床試驗，并同時尋求全球合作伙伴以加速開發(fā)。

　　CS5001是一款A(yù)DC(抗體偶聯(lián))產(chǎn)品。CS2009是一款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，目前正在開展全球多中心臨床試驗�；�石藥業(yè)稱，CS2009是潛在同類首創(chuàng)(FIC)/同類最佳(BIC)的下一代腫瘤免疫骨架產(chǎn)品。

　　截至發(fā)稿，基石藥業(yè)報每股9.31港元，漲24.97%。近一年來，基石藥業(yè)股價從2024年8月19日收盤價的1.26港元增長至8月14日收盤的7.45港元，區(qū)間漲幅近6倍。

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