“減肥神藥”增長現(xiàn)頹勢

　　北京商報記者 丁寧

　　減肥藥市場的競爭格局正悄然發(fā)生變化。剛于一季度超越K藥(默沙東PD-1抑制劑)成為“藥王”的司美格魯肽，已初現(xiàn)頹勢。近期，諾和諾德宣布下調(diào)2025年展望。公司預(yù)計2025年在固定匯率下，全財年預(yù)期銷售額增長8%—14%，此前預(yù)期增長13%—21%，銷售額預(yù)期降低主要與公司的司美格魯肽產(chǎn)品增長預(yù)期較低有關(guān)。7月31日，諾和諾德方面在接受北京商報記者采訪時表示，公司正通過穩(wěn)健全面的臨床開發(fā)項目來探索不同劑量、不同適應(yīng)癥下司美格魯肽的進一步獲益。而在禮來雙靶點減重劑替爾泊肽與GLP-1配方產(chǎn)品的雙重“夾擊”下，諾和諾德的考驗才剛剛開始。

　　下調(diào)展望

　　憑借司美格魯肽的爆火賺了個盆滿缽滿的諾和諾德，于近日發(fā)布盈利預(yù)警。

　　諾和諾德宣布更新2025年的全年銷售展望，預(yù)計銷售額增長為8%—14%，運營利潤增長為10%—16%，均以固定匯率計算。預(yù)計以丹麥克朗報告的利潤增長將降低4—7個百分點。

　　諾和諾德表示，2025年的銷售展望下調(diào)是由于對2025年下半年增長預(yù)期的降低所驅(qū)動的。這與Wegovy在美國肥胖市場中的較低增長預(yù)期有關(guān)，也與Ozempic在美國GLP-1糖尿病市場的低增長預(yù)期有關(guān)，以及Wegovy在特定的IO(International Operations，國際運營)市場低于預(yù)期的滲透率。

　　據(jù)了解，Wegovy、Ozempic均為諾和諾德開發(fā)的GLP-1受體激動劑司美格魯肽的系列產(chǎn)品。2017年，諾和諾德司美格魯肽作為降糖藥首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，即Ozempic。2021年，“減重版”Wegovy獲批，用于成人的慢性體重管理，特別是適用于伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的肥胖或超重成人。

　　2023年，司美格魯肽銷售額為212.01億美元，距全球銷冠的藥品僅一步之遙。今年一季度，司美格魯肽銷售額超越K藥，成為新一任“藥王”。

　　在盈利預(yù)警消息的影響下，諾和諾德股價連續(xù)兩日下跌。

　　東方財富顯示，美東時間7月29日，諾和諾德大幅收跌21.83%，收盤價為53.94美元/股，市值一夜蒸發(fā)逾600億美元。美東時間7月30日，諾和諾德股價繼續(xù)下跌，最終收跌7.25%，收盤價為50.03美元/股。

　　7月30日，諾和諾德盤中創(chuàng)下自2023年以來的股價新低。實際上，自2024年6月達到歷史高點后，諾和諾德股價就開始震蕩下滑。東方財富顯示，2024年6月26日—2025年7月30日，諾和諾德股價區(qū)間累計跌幅達到61.28%。

　　激烈競爭

　　諾和諾德是GLP-1領(lǐng)域率先吃螃蟹的企業(yè)，不過，目前司美格魯肽的優(yōu)勢地位已不如以往。

　　減肥藥領(lǐng)域另一巨頭禮來，其旗下雙靶點減重劑替爾泊肽的市場份額正不斷增加。此外，禮來設(shè)計并開展了替爾泊肽與司美格魯肽的頭對頭臨床試驗，并于今年5月公布了臨床研究結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示替爾泊肽的減重效果顯著優(yōu)于司美格魯肽。

　　浙大城市學(xué)院副教授林先平認(rèn)為，禮來替爾泊肽作為雙靶點減重劑，相比司美格魯肽的主要優(yōu)勢在于其作用機制更為全面。它能同時作用于GLP-1和GIP受體，理論上可能會帶來更好的減重效果和代謝改善。

　　除了替爾泊肽的沖擊，諾和諾德還飽受GLP-1配方產(chǎn)品的困擾。諾和諾德表示，就Wegovy在美國的情況而言，銷售前景反映出GLP-1配方產(chǎn)品的持續(xù)使用、市場擴張速度慢于預(yù)期以及競爭加劇。

　　諾和諾德方面在接受北京商報記者采訪時表示，諾和諾德始終將患者安全放在第一位�！斑@些聲稱含有‘司美格魯肽配方’的產(chǎn)品均非諾和諾德品牌產(chǎn)品，因此我們無法驗證其安全性或有效性。與諾和諾德已獲得FDA批準(zhǔn)的藥品不同，這些產(chǎn)品在安全性、質(zhì)量和有效性方面沒有相同的保障，可能會給患者帶來健康風(fēng)險�！敝Z和諾德方面如是稱。

　　目前，諾和諾德正在尋求包括訴訟在內(nèi)的多種策略，以保護患者免受這些聲稱“含有司美格魯肽配方”的藥物可能帶來的風(fēng)險。

　　沖擊之下，諾和諾德將如何維持競爭力受到市場關(guān)注。諾和諾德方面向北京商報記者表示，研發(fā)方面，公司的目標(biāo)是建立一套差異化的“超越減重”的治療方案組合，能夠顯著改善患者的整體代謝健康、心血管健康和身體功能，而不僅僅是減輕體重。公司正通過穩(wěn)健全面的臨床開發(fā)項目來探索不同劑量、不同適應(yīng)癥下司美格魯肽的進一步獲益。

　　本土藥企

　　諾和諾德的對手，不止禮來和GLP-1配方產(chǎn)品。

　　中國藥企正在GLP-1領(lǐng)域崛起，在多靶點藥物研發(fā)、基礎(chǔ)機制突破及臨床轉(zhuǎn)化方面均取得了一定成果。

　　就在今年6月底，信達生物宣布，胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1雙受體激動劑信爾美(瑪仕度肽注射液)的新藥上市申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。信爾美是全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。

　　此外，正大天晴、華東醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、常山藥業(yè)等本土藥企也在積極推動不同技術(shù)路線的GLP-1類藥物開發(fā)。其中，正大天晴的一款GLP-1R/GCGR靶點管線，已處于國內(nèi)臨床Ⅲ期階段；華東醫(yī)藥在已上市的利拉魯肽仿制藥基礎(chǔ)上，推進自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR靶點HDM1005及其他減重創(chuàng)新藥，部分管線處于臨床Ⅱ期階段。

　　面對全球競爭，諾和諾德對自身充滿信心。諾和諾德方面向北京商報記者表示，盡管該領(lǐng)域涌現(xiàn)了新的競爭者，但Wegovy仍處于競爭前沿，保持著市場領(lǐng)先地位。比起競爭，更應(yīng)關(guān)注肥胖癥領(lǐng)域巨大的、未被滿足的醫(yī)療需求。諾和諾德將持續(xù)開發(fā)領(lǐng)先的治療方案，并為消除肥胖污名化、推動肥胖防治作出貢獻。

　　在鄧勇看來，隨著全球肥胖和糖尿病患者數(shù)量增加，對GLP-1類藥物需求有增長潛力。且該類藥物除了降糖、減重，在心血管保護等方面的潛在作用也在研究中，若有新的適應(yīng)癥獲批，市場空間將進一步擴大。但同時，也面臨著競爭加劇、醫(yī)�？刭M等挑戰(zhàn)。

　　不過，隨著越來越多的企業(yè)入局，需警惕產(chǎn)能過剩的風(fēng)險。鄧勇表示，隨著全球多家藥企擴建GLP-1產(chǎn)能，而需求增速放緩，行業(yè)可能存在產(chǎn)能過剩風(fēng)險。