中新經(jīng)緯6月9日電 (王玉玲)近日，港交所官網(wǎng)顯示，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱先通醫(yī)藥)向港交所主板遞交上市申請。

　　根據(jù)招股書，先通醫(yī)藥聚焦于核藥(放射性藥物)開發(fā)賽道。2016年，先通醫(yī)藥曾在新三板上市，后于2018年自愿摘牌。

　　4款核心產(chǎn)品中3款為授權(quán)合作

　　從管線來看，先通醫(yī)藥聚焦腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病及心血管疾病三大疾病領(lǐng)域，共有4款核心產(chǎn)品，分別是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。

　　XTR008，是一款177Lu標(biāo)記靶向SSTR的放射性配體(通過靶向SSTR，XTR008可將177Lu傳送至SSTR過表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，并在此處釋放β射線致使DNA損傷、破壞細(xì)胞復(fù)制及/或觸發(fā)細(xì)胞死亡，從而實現(xiàn)治療效果)，用于NENs(神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤)的治療。

　　目前XTR008處于注冊階段，先通醫(yī)藥稱，該公司已于2025年3月向中國國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA)提交NDA(上市申請)，預(yù)計XTR008將于2026年獲得批準(zhǔn)。

　　招股書顯示，XTR008被歸類為第3類化學(xué)藥物，為跨國藥企諾華研發(fā)的Lutathera的仿制藥。Lutathera于2018年在美國上市，全球銷售額從2018年的1.67億美元(按當(dāng)前匯率約合12.00億元人民幣，下同)增至2024年的7.24億美元(約合52.01億元人民幣)，復(fù)合年增長率達(dá)到27.7%。

　　先通醫(yī)藥招股書稱，根據(jù)灼識咨詢報告，隨著中國首個靶向SSTR的治療用放射性配體(即XTR008)預(yù)計于2026年獲批，中國市場規(guī)模預(yù)計將快速增長并于2035年達(dá)到人民幣54億元。

　　不過，并非僅有先通醫(yī)藥在開發(fā)靶向SSTR的治療用放射性配體藥物，招股書顯示，天津恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等也在中國布局研發(fā)，目前均處于臨床Ⅲ期。

　　據(jù)招股書，XTR008由先通醫(yī)藥與中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所(下稱INPC)合作開發(fā)。據(jù)雙方合作協(xié)議，在XTR008獲得上市許可后，先通醫(yī)藥將向INPC支付一筆特許權(quán)使用費，其中一部分就其知識產(chǎn)權(quán)的貢獻(xiàn)按銷售收入的低兩位數(shù)百分比計算，另一部分就其制造流程的貢獻(xiàn)按銷售收入的低兩位數(shù)百分比計算。此外，如果該藥物公允價值超過約定價格的16%，先通醫(yī)藥還將額外支付一筆約定的調(diào)整金額。

　　從其他核心產(chǎn)品來看，除了XTR003由先通醫(yī)藥內(nèi)部發(fā)現(xiàn)開發(fā)外，均為外部授權(quán)獲得。2017年7月31日，先通醫(yī)藥與Cerveau簽訂協(xié)議，獲得Cerveau許可權(quán)利下XTR006在中國內(nèi)地開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利。2021年2月起，先通醫(yī)藥與轉(zhuǎn)讓方訂立一系列協(xié)議，以獲得由XTR004轉(zhuǎn)讓方控制的全球獨家專利權(quán)，用于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化該藥物，先通醫(yī)藥有義務(wù)支付專利維護(hù)費。

　　CRO/CDMO收入占比較高

　　從商業(yè)化角度，先通醫(yī)藥營業(yè)收入構(gòu)成較為多元化，大部分來源于CRO(醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu))及CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu))服務(wù)，2023年及2024年(下稱報告期)先通醫(yī)藥的總收入分別為1023.2萬元與4406.4萬元，CRO及CDMO的收入分別為95.20萬元和2716萬元，在2024年占比過半。招股書顯示，先通醫(yī)藥于2023年開始放射性藥物的CRO及CDMO服務(wù)。

　　此外，先通醫(yī)藥也曾進(jìn)行對外授權(quán)，拓展商業(yè)化渠道。2021年11月起，先通醫(yī)藥與映恩生物訂立一系列協(xié)議，涉及先通醫(yī)藥HER3單抗、HER3雙特異性及多特異性抗體許可知識產(chǎn)權(quán)。

　　據(jù)映恩生物2025年3月披露的招股書，映恩生物管線中DB-1310與DB-1418就是先通醫(yī)藥協(xié)議項下僅有的兩款HER3ADC產(chǎn)品。

　　通過該筆授權(quán)，先通醫(yī)藥已收到映恩生物超百萬美元的預(yù)付款，還將有權(quán)獲得開發(fā)里程碑及銷售里程碑付款，此外，在該項目商業(yè)化后，先通醫(yī)藥將有權(quán)按照每款HER3ADC產(chǎn)品年度凈銷售額的一定比例(不超過1%)收取區(qū)域性特許權(quán)使用費。

　　招股書顯示，報告期內(nèi)，先通醫(yī)藥獲得的授權(quán)收入分別為324.80萬元與670.30萬元。

　　另一方面，先通醫(yī)藥已將部分產(chǎn)品推至商業(yè)化階段，歐韋寧(XTR005)是中國境內(nèi)唯一獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的病理靶向的PET示蹤劑。該產(chǎn)品于2025年正式上市。

　　先通醫(yī)藥稱，歐韋寧銷售方式為直銷，該公司與直銷客戶(醫(yī)療機(jī)構(gòu))訂立長期銷售協(xié)議，而每次購買則會單獨下達(dá)采購訂單。

　　此外，先通醫(yī)藥的歐達(dá)樂也于2023年在中國獲批，該產(chǎn)品并非先通醫(yī)藥管線產(chǎn)品，用于心肌灌注成像的輔助藥物應(yīng)激劑等。

　　先通醫(yī)藥從商業(yè)化產(chǎn)品處獲得的銷售收入還較為有限，報告期分別為88.10萬元與374.2萬元。

　　目前先通醫(yī)藥的營業(yè)收入未能覆蓋支出，報告期內(nèi)虧損分別為3.09億元與1.56億元。從各項支出來看，先通醫(yī)藥在報告期內(nèi)減少了研發(fā)開支，增加了行政開支與銷售開支。

　　先通醫(yī)藥研發(fā)開支從2.97億元減少至2.28億元，主要原因包括第一，臨床前及臨床試驗開支減少，與不同候選產(chǎn)品的臨床試驗進(jìn)度相符，第二，許可費減少，主要是由于2024年與合作安排有關(guān)的首付款及里程碑付款減少。

　　而先通醫(yī)藥行政開支由0.84億元增長至1.07億元，原因包括折舊及攤銷增加、雇員福利開支增加，先通醫(yī)藥為擴(kuò)展業(yè)務(wù)而聘請更多管理人員。此外，銷售及分銷開支從0.14億元增長至0.24億元，主要原因為雇員福利開支增加，增加了對歐達(dá)樂及準(zhǔn)備推出歐韋寧的銷售及市場推廣工作。

　　獲得茅臺金石、通用技術(shù)等資本入股

　　先通醫(yī)藥的前身為2005年1月24日在中國成立的北京先通國際技術(shù)有限公司，在成立初期，該公司曾短暫從事藥品原料進(jìn)出口業(yè)務(wù)，其后不久即終止該業(yè)務(wù)，致使在2014年開展放射性藥物研發(fā)之前，先通醫(yī)藥實質(zhì)為投資工具。

　　2016年，先通醫(yī)藥完成股改，并更名為北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司，同年，先通醫(yī)藥在新三板掛牌交易，在經(jīng)過一系列增資后，先通醫(yī)藥于2018年自愿從新三板摘牌。

　　此后，先通醫(yī)藥進(jìn)行了一系列股份轉(zhuǎn)讓與增資，吸引了茅臺金石、中金啟德、通用技術(shù)創(chuàng)投公司等明星資本或國有基金入股。

　　其中，茅臺金石基金在2025年5月進(jìn)行了兩筆股份受讓，從啟明融信及啟明融創(chuàng)處受讓50.25萬股及11.79萬股，對價為0.35億元及828.54萬元，茅臺金石基金還從華清本草處受讓9.7萬股，對價為639.29萬元。目前，茅臺金石基金持有先通醫(yī)藥1.21%的股份。

　　不過，這兩筆股份轉(zhuǎn)讓的對價并不相同，啟明融信、啟明融創(chuàng)的轉(zhuǎn)讓價格為每股70.29元，而華清本草轉(zhuǎn)讓價格為每股65.90元，對此，先通醫(yī)藥稱，有關(guān)對價乃相關(guān)股東之間商業(yè)談判的結(jié)果。

　　根據(jù)公開資料，茅臺金石基金由貴州茅臺與金石投資有限公司、茅臺基金公司于2023年共同設(shè)立。投資范圍包括但不限于新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、大消費等領(lǐng)域的投資機(jī)會。貴州茅臺2024年年報中披露，茅臺金石基金累計實繳出資總額22.04億元，累計投資3個項目、1個子基金，合計投資金額8.29億元。

　　除了茅臺金石基金外，在2023年6月，通用技術(shù)創(chuàng)投公司以1億元為代價認(rèn)購了先通醫(yī)藥113.82萬股。目前，通用技術(shù)創(chuàng)投公司持有先通醫(yī)藥1.93%股份。

　　據(jù)招股書，通用技術(shù)創(chuàng)投公司于2012年成立，是中國通用技術(shù)集團(tuán)的全資國有創(chuàng)投企業(yè)，是通用技術(shù)資本公司旗下的私募基金管理人，聚焦科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)賦能。通用技術(shù)創(chuàng)投公司的管理資金規(guī)模逾人民幣40億元。

　　中新經(jīng)緯注意到，通用技術(shù)創(chuàng)投公司有多筆投資案例，據(jù)通用技術(shù)資本公眾號2024年9月發(fā)文，通用技術(shù)創(chuàng)投公司及其管理的高端裝備產(chǎn)業(yè)基金所投項目包括北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司、上海序康基因科技股份有限公司、深圳市愛貝科精密工業(yè)股份有限公司等。

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