中新經(jīng)緯6月4日電 首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批上市。
4日,北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰生物”或“公司”)公告稱,公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧9)獲批上市。
公告介紹,公司本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
萬(wàn)泰生物稱,此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市,為默沙東的佳達(dá)修®9。佳達(dá)修®9于2018年在中國(guó)獲批,佳達(dá)修®9適用9-45歲女性,其中9-14歲可采用二劑次接種程序(0,6~12月),15-45歲采用三劑次接種程序(0,2月,6月)。公司本次獲批的九價(jià)HPV疫苗適用于9-45歲女性,其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月),18-45歲采用三劑次接種程序(0,1月,6月)。
萬(wàn)泰生物表示,九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用,豐富公司產(chǎn)品線,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
萬(wàn)泰生物提示,公司九價(jià)HPV疫苗取得藥品注冊(cè)證書后尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準(zhǔn)入等程序,上市銷售時(shí)間具有一定的不確定性。公司九價(jià)HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響,后續(xù)市場(chǎng)銷售情況存在不確定性。請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)央視新聞消息,4日,我國(guó)第一款九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這款疫苗是全球第二款九價(jià)HPV疫苗,打破了國(guó)外產(chǎn)品長(zhǎng)達(dá)十余年的市場(chǎng)壟斷。
官網(wǎng)顯示,北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:萬(wàn)泰生物)成立于1991年,是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。
2025年一季度,萬(wàn)泰生物營(yíng)業(yè)收入約4.01億元,同比減少46.76%;歸屬于上市公司股東的凈虧損約5277.69萬(wàn)元,同比減少141.98%。2024年,萬(wàn)泰生物營(yíng)業(yè)收入約22.45億元,同比減少59.25%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約1.06億元,同比減少91.49%。兩報(bào)告期內(nèi),營(yíng)業(yè)收入減少皆主要由于公司疫苗板塊受市場(chǎng)調(diào)整、政府集采及九價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡等影響,銷售不及預(yù)期,疫苗板塊收入較同期回落。
二級(jí)市場(chǎng)方面,截至6月4日收盤,萬(wàn)泰生物收漲1.51%,報(bào)71.24元/股,總市值901.3億元。(中新經(jīng)緯APP)
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